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生產(chǎn)注冊
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案
醫(yī)療器械注冊人制度
注冊人制度申報指南
受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理
國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知
廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案
廣東省醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南(試行)
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)
第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項(xiàng)變更
第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項(xiàng)變更
第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
第三類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)
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第三類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證非文字性變更
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)
體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證
第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā)
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第二類體外診斷試劑注冊證登記事項(xiàng)變更
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第三類體外診斷試劑注冊證登記事項(xiàng)變更
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體外診斷試劑生產(chǎn)許可證
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體外診斷試劑生產(chǎn)許可證延續(xù)
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品
醫(yī)療器械進(jìn)口注冊證核發(fā)
第一類醫(yī)療器械進(jìn)口首次備案
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創(chuàng)新醫(yī)療器械申報
國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械申報
廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械申報
廣東省醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序申報
醫(yī)療器械出口銷售證明
第一類醫(yī)療器械出口銷售證明
第二類醫(yī)療器械出口銷售證明
第三類醫(yī)療器械出口銷售證明
注冊檢驗(yàn)
注冊檢驗(yàn)送檢要求
YY 0505 EMC電磁兼容送檢要求
GB 9706.1電氣安全送檢要求
經(jīng)營許可/網(wǎng)絡(luò)銷售
醫(yī)療器械注冊人制度
注冊人制度申報指南
受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案
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成功案例
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案/公示
入駐類
自建類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
經(jīng)營性
非經(jīng)營性
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案
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注冊人制度申報指南
受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理
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