您當前位置:首頁生產注冊創新醫療器械申報廣東省創新醫療器械申報

• 醫療器械注冊人制度
  • 注冊人制度申報指南
  • 受托生產企業生產許可證辦理
  • 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知
  • 廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案
  • 廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南(試行)
• 第一類醫療器械產品備案
  • 第一類醫療器械產品首次備案
  • 第一類醫療器械產品備案變更
• 第一類醫療器械生產備案
  • 第一類醫療器械生產首次備案
  • 第一類醫療器械生產備案變更
• 醫療器械產品注冊證
  • 第二類醫療器械注冊證核發
  • 第二類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證延續
  • 第三類醫療器械注冊證核發
  • 第三類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證延續
• 醫療器械生產許可證
  • 醫療器械生產許可證核發
  • 醫療器械生產許可證非文字性變更
  • 醫療器械生產許可證文字性變更
  • 醫療器械生產許可證延續
• 體外診斷試劑產品注冊證
  • 第二類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證延續
  • 第三類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第三類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證延續
• 體外診斷試劑生產許可證
  • 體外診斷試劑生產許可證核發
  • 體外診斷試劑生產許可證非文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證延續
• 進口醫療器械產品
  • 醫療器械進口注冊證核發
  • 第一類醫療器械進口首次備案
  • 第一類醫療器械進口備案變更
  • 醫療器械進口注冊證許可事項變更
  • 醫療器械進口注冊證登記事項變更
  • 醫療器械進口注冊證延續
• 創新醫療器械申報
  • 國家級創新醫療器械申報
  • 廣東省創新醫療器械申報
  • 廣東省醫療器械優先審批程序申報
• 醫療器械出口銷售證明
  • 第一類醫療器械出口銷售證明
  • 第二類醫療器械出口銷售證明
  • 第三類醫療器械出口銷售證明
• 注冊檢驗
  • 注冊檢驗送檢要求
  • YY 0505 EMC電磁兼容送檢要求
  • GB 9706.1電氣安全送檢要求

經營許可/網絡銷售

• 醫療器械注冊人制度
  • 注冊人制度申報指南
  • 受托生產企業生產許可證辦理
  • 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知
  • 廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案
  • 廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南(試行)
• 第一類醫療器械產品備案
  • 第一類醫療器械產品首次備案
  • 第一類醫療器械產品備案變更
• 第一類醫療器械生產備案
  • 第一類醫療器械生產首次備案
  • 第一類醫療器械生產備案變更
• 醫療器械產品注冊證
  • 第二類醫療器械注冊證核發
  • 第二類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證延續
  • 第三類醫療器械注冊證核發
  • 第三類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證延續
• 醫療器械生產許可證
  • 醫療器械生產許可證核發
  • 醫療器械生產許可證非文字性變更
  • 醫療器械生產許可證文字性變更
  • 醫療器械生產許可證延續
• 體外診斷試劑產品注冊證
  • 第二類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證延續
  • 第三類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第三類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證延續
• 體外診斷試劑生產許可證
  • 體外診斷試劑生產許可證核發
  • 體外診斷試劑生產許可證非文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證延續
• 進口醫療器械產品
  • 醫療器械進口注冊證核發
  • 第一類醫療器械進口首次備案
  • 第一類醫療器械進口備案變更
  • 醫療器械進口注冊證許可事項變更
  • 醫療器械進口注冊證登記事項變更
  • 醫療器械進口注冊證延續
• 創新醫療器械申報
  • 國家級創新醫療器械申報
  • 廣東省創新醫療器械申報
  • 廣東省醫療器械優先審批程序申報
• 醫療器械出口銷售證明
  • 第一類醫療器械出口銷售證明
  • 第二類醫療器械出口銷售證明
  • 第三類醫療器械出口銷售證明
• 注冊檢驗
  • 注冊檢驗送檢要求
  • YY 0505 EMC電磁兼容送檢要求
  • GB 9706.1電氣安全送檢要求

成功案例

• 第二類醫療器械經營備案憑證
• 第三類醫療器械經營許可證
• 醫療器械網絡銷售備案/公示
  • 入駐類
  • 自建類
• 互聯網藥品信息服務資格證
  • 經營性
  • 非經營性
• 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案

廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序 （試行）

• 共1頁
• 首頁
• 上一頁
• 1
• 下一頁
• 尾頁

• 醫療器械注冊人制度
  • 注冊人制度申報指南
  • 受托生產企業生產許可證辦理
  • 國家藥監局關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知
  • 廣東省醫療器械注冊人制度試點工作實施方案
  • 廣東省醫療器械注冊人生產質量管理體系實施指南(試行)
• 第一類醫療器械產品備案
  • 第一類醫療器械產品首次備案
  • 第一類醫療器械產品備案變更
• 第一類醫療器械生產備案
  • 第一類醫療器械生產首次備案
  • 第一類醫療器械生產備案變更
• 醫療器械產品注冊證
  • 第二類醫療器械注冊證核發
  • 第二類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第二類醫療器械注冊證延續
  • 第三類醫療器械注冊證核發
  • 第三類醫療器械注冊證許可事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證登記事項變更
  • 第三類醫療器械注冊證延續
• 醫療器械生產許可證
  • 醫療器械生產許可證核發
  • 醫療器械生產許可證非文字性變更
  • 醫療器械生產許可證文字性變更
  • 醫療器械生產許可證延續
• 體外診斷試劑產品注冊證
  • 第二類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第二類體外診斷試劑注冊證延續
  • 第三類體外診斷試劑注冊證核發
  • 第三類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
  • 第三類體外診斷試劑注冊證延續
• 體外診斷試劑生產許可證
  • 體外診斷試劑生產許可證核發
  • 體外診斷試劑生產許可證非文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證文字事項變更
  • 體外診斷試劑生產許可證延續
• 進口醫療器械產品
  • 醫療器械進口注冊證核發
  • 第一類醫療器械進口首次備案
  • 第一類醫療器械進口備案變更
  • 醫療器械進口注冊證許可事項變更
  • 醫療器械進口注冊證登記事項變更
  • 醫療器械進口注冊證延續
• 創新醫療器械申報
  • 國家級創新醫療器械申報
  • 廣東省創新醫療器械申報
  • 廣東省醫療器械優先審批程序申報
• 醫療器械出口銷售證明
  • 第一類醫療器械出口銷售證明
  • 第二類醫療器械出口銷售證明
  • 第三類醫療器械出口銷售證明
• 注冊檢驗
  • 注冊檢驗送檢要求
  • YY 0505 EMC電磁兼容送檢要求
  • GB 9706.1電氣安全送檢要求